9月底凍干技術(shù)培訓(xùn)集訓(xùn)營開營

08.30-09:00

開營儀式

09:00-12:00

1. 干細(xì)胞、外泌體劑型設(shè)計及凍干配方設(shè)計

2. 膠原蛋白、類膠原蛋白劑型及凍干載具設(shè)計

3. 水凝膠、氣凝膠等凝膠材料凍干工藝優(yōu)化

報告人：孫雯 陳宥霖

12：00-13：00

午餐

13:00-18：00

4. 醫(yī)美凍干粉項目研發(fā)設(shè)計

5. 抗體藥物、融合蛋白藥物、脂質(zhì)體藥物凍干保護劑設(shè)計及優(yōu)化

6. 醫(yī)藥菌株/益生菌類凍干活性設(shè)計方案

7. 包材、裝液量等因素對凍干曲線設(shè)計的影響

報告人：房玉麗 陳宥霖 孫雯

18：00

晚宴

課程安排24日

08：30-12:00

8. 診斷試劑凍干劑型設(shè)計及優(yōu)化

9. 凍干生產(chǎn)方大范圍

10. 微球凍干及分裝流水線系統(tǒng)

報告人：陳宥霖 房玉麗

12:00-13:00

午餐

13:00-17:00

凍干機技術(shù)的應(yīng)用設(shè)計（實操環(huán)節(jié)）

共三大板塊

1. 微球制備及凍干設(shè)計

設(shè)計液體體系并進行保護劑、賦型劑的添加，并進行微球液氮成型，分裝后上凍干驗證。

2.凍干曲線設(shè)計

對配置的溶液進行測試，并記錄Te及Tm值。再根據(jù)不同包材及裝液量高度和裝載量進行凍干曲線設(shè)計，并進行凍干驗證。

學(xué)員可自備溶液和包材，也可使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的溶液及包材。

學(xué)員可自備原料，或使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的原料

具體安排：對學(xué)員進行分組，由博醫(yī)康實驗室工作人員配合進行凍干全流程設(shè)計、演練及驗證

指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯  房玉麗  

17：00

晚宴

課程安排25日

8：30-9：30

凍干機技術(shù)的應(yīng)用設(shè)計（實操環(huán)節(jié)）

對前一天實操樣品進行收樣處理、評價分析

指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯  房玉麗  

9：30-12：00

凍干機技術(shù)的應(yīng)用設(shè)計（實操環(huán)節(jié)）

共三大板塊

3.蛋白凍干活性設(shè)計

根據(jù)學(xué)習(xí)的理論，進行保護劑及賦型劑配方設(shè)計，并配置液體，進行凍干驗證并檢測活性。

學(xué)員可自備酶，也可使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的酶。

4.凍干曲線設(shè)計

對配置的溶液進行測試，并記錄Te及Tm值。再根據(jù)不同包材及裝液量高度和裝載量進行凍干曲線設(shè)計，并進行凍干驗證。

學(xué)員可自備溶液和包材，也可使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的溶液及包材。

學(xué)員可自備原料，或使用集訓(xùn)營準(zhǔn)備的原料

具體安排：對學(xué)員進行分組，由博醫(yī)康實驗室工作人員配合進行凍干全流程設(shè)計、演練及驗證

指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯  房玉麗  

12：00-13：00

午餐

13：00-15：00

11. 原料凍干全自動進出料系統(tǒng)

12. 洗烘灌軋凍干聯(lián)動系統(tǒng)

報告人：孫雯 房玉麗  資深工藝專家

15：30-17:00

復(fù)習(xí)課程并考試

對講解的課程要點進行梳理溫習(xí)

答疑環(huán)節(jié)，解答疑問，重溫知識點

考試環(huán)節(jié)，考試時間60分鐘，并打分評定等級

指導(dǎo)教師：陳宥霖 孫雯 房玉麗 葉明徽

17：00

晚宴

08:30-12:00

凍干保護劑特性研究：對常用凍干保護劑的特性作用深入剖析，包括每種保護劑的狀態(tài)、用量、特性、作用、與其它保護劑如何聯(lián)用等等。

報告人：葉明徽

12：00-13：00

午餐

13:00-17：00

凍干配方與凍干曲線的結(jié)合研究：用于篩選凍干配方的標(biāo)準(zhǔn)凍干曲線設(shè)計、多組合格凍干配方評估、多組合格凍干曲線評估、研發(fā)生產(chǎn)凍干曲線設(shè)計上的區(qū)別。

報告人：陳宥霖

17：00

晚宴