凍干外泌體的組成及保護劑

凍干外泌體是由什么制成的？

凍干外泌體是細胞實驗室制造的，經過研究以顯示，外泌體主要從干細胞提取制成的，例如間充質干細胞、誘導多能干細胞等，經過純化和質檢處理，不存在遺傳物質。

外泌體是無風險或低風險的，外泌體中沒有細胞物質，因此不存在任何疾病轉移或細胞排斥的風險。

凍干外泌體時常用的保護劑糖類保護劑有海藻糖（4% - 50mM）、山梨糖醇（10%）、蔗糖、甘露醇等；氨基酸包括谷氨酸、精氨酸、甘氨酸等（0.01M - 0.5M）；血清成分如1%胎牛血清（FBS）可有效避免冷凍休克；脂質體方面，部分提出在復蘇液中添加脂質體。

凍干外泌體的復合保護劑配方比單一保護劑更有效，如甘露醇+山梨醇（1% - 10% + 3% - 15%）；海藻糖與外泌體膜脂雙分子層結合，防止低溫導致的脂質重排和囊泡聚集；添加維生素B等成分可進一步提升外泌體在常溫下的穩定性；保護劑濃度需根據外泌體來源和特性進行調整，如間充質干細胞來源外泌體凍干保護劑配方為1% - 6%甘露醇與3% - 15%山梨醇組合。

外泌體凍干開發包括：保護劑篩選常用海藻糖、蔗糖、甘露醇等非還原性糖類，通過氫鍵穩定脂質雙層結構，減少冰晶損傷；凍干工藝曲線優化的分析指標，水分殘留量（<3%）、復溶時間（<1分鐘）、形態（納米流式檢測，需要由用戶完成）。提供外泌體凍干保護劑篩選，凍干工藝優化，凍干放大生產等。